關于做好醫用耗材陽光掛網材料申報工作
的通知
各醫療機構，相關生產企業：
根據河南省醫療保障局《關于做好醫用耗材陽光掛網工作的通知》，現就我省醫用耗材陽光掛網材料申報工作通知如下：
一、申報方式及流程
增補掛網相關資質材料均采取網上申報的方式。請有關醫療機構和生產企業登錄河南省公共資源交易中心醫藥采購平臺(網址：www.hnggzyjy.cn，點擊醫藥采購系統)進行申報。
（一）醫療機構申報
1、材料申報。 二級及以上公立醫療機構上傳加蓋公章的采購需求清單圖片及電子版。醫療機構依次點擊“交易平臺”、“耗材試劑交易系統”，使用用戶名登錄，打開“備案申請”菜單，點擊“耗材申報”、“試劑申報”模塊：下載“采購需求清單導入模板”，依據excel模板要求填報并導入申報數據；下載“采購需求清單蓋章模板”，根據模板要求上傳圖片。
2、網上公示。省醫藥采購平臺將醫療機構申報的清單進行公示。原則上每月公示一次。
3、維護上傳產品資質。需求清單經公示無異議后，生產企業登錄省醫藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統”，打開“企業產品維護”菜單，點擊“已添加產品”模塊，維護相關資質材料，并填報全國各?。▍^、市）醫藥招標采購平臺的中標（掛網）價，無中標（掛網）價的，填寫該醫用耗材在全國各公立醫療機構6個月內最低有效交易價。
4、資質審核。省公共資源交易中心對申報醫用耗材的資質材料進行審核。審核通過并經公示后，按照“誰申報、誰采購”的原則，僅對提出申請的醫療機構開放采購權限。原則上每月集中審核一次。
5、掛網采購。醫療機構申報的醫用耗材有3家二級及以上醫療機構（其中三級醫療機構不得少于1家）申報并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的，經公示無異議的，該醫用耗材開放全省網上采購。原則上每月公示一次，從公示期滿到開放全省采購不超過5個工作日。
（二）企業申報
1、材料申報。符合以下申報情況的，可由企業直接在省醫藥采購平臺申報。
（1）按照國家醫保醫用耗材15位代碼，在類別、功能和材質等屬性相同的同種醫用耗材中，價格不高于我省醫藥采購平臺現行掛網最低價且為本產品全國最低價的醫用耗材；同一診療目的、同一方法學的同種體外診斷制劑中，價格不高于我省醫藥采購平臺現行掛網最低價且為本產品全國最低價的體外診斷試劑。
（2）按照國家或省級藥品監督管理部門創新醫療器械審查審批程序取得注冊證的醫用耗材。
（3）在10個?。▍^、市）掛網且有銷售配送記錄的醫用耗材；在5個?。▍^、市）掛網且有銷售配送記錄的體外診斷試劑。
申報方式：生產企業依次點擊“招標平臺”、“耗材試劑招標系統”，使用用戶名或CA數字證書登錄，打開“企業產品維護”菜單，點擊“產品申報”模塊，通過頁面頂部“切換當前項目”選擇進行耗材或試劑產品申報。未在河南省醫藥采購平臺注冊的生產企業，可點擊“企業注冊”，填寫企業基本信息生成企業用戶名后，登錄系統進行申報。
2、網上公示。省醫藥采購平臺將企業申報的產品進行公示。原則上每月公示一次。
3、維護上傳產品資質。申報產品經公示無異議后，生產企業登錄省醫藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統”，打開“企業產品維護”菜單，點擊“已添加產品”模塊，維護相關資質材料。
4、資質審核。省公共資源交易中心對申報醫用耗材的資質材料進行審核。原則上每月集中審核一次。
5、掛網采購。審核通過的產品，開通全省網上采購權限。
二、增補掛網價格
醫用耗材可通過價格聯動方式產生掛網價格。
（一）醫用耗材和體外診斷試劑申報價格不高于省醫藥采購平臺同品種現行掛網最低價，且不高于本產品全國最低價的，以企業申報價格作為我省掛網價格。
（二）醫用耗材有10個?。▍^、市）及以上省級醫藥采購平臺中標（掛網）價的，按照不高于各省最低中標（掛網）價作為我省掛網價格。體外診斷試劑有5個?。▍^、市）及以上省級醫藥采購平臺中標（掛網）價或有效交易價的，按照不高于各省最低中標（掛網）價或有效交易價作為我省掛網價格。
符合上述要求的，生產企業登錄省醫藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統”，打開“企業產品維護”菜單，點擊“增補價格”模塊，通過頁面頂部“切換當前項目”選擇進行耗材或試劑產品價格申報。
增補掛網價格原則上每月集中處理一次。同時，在其他省級醫藥采購平臺出現中標（掛網）價（體外診斷試劑同時參考有效交易價）低于我省掛網價格的，企業應于30天內在“增補價格”模塊重新維護價格。
三、相關要求
企業要履行承諾，在申請增補掛網、填報價格等環節要如實填報、積極響應。出現弄虛作假或違法違規的，按照醫藥價格和招采信用評價制度相關規定處理。在河南省醫藥采購平臺已掛網產品企業應及時更新維護國家醫保代碼，已有國家醫保代碼未填報的將可能影響后續的招標采購工作。
各級醫療機構要嚴把準入標準，由醫療機構醫用耗材管理委員會審議后，方可提交需求申請。要嚴格把握議價原則，優先選擇質量優良、價格適宜的醫用耗材，議價結果要符合我省醫用耗材整體價格水平。要堅持網上采購，杜絕網下采購。
2021年9月28日